注射用醋酸奧曲肽高速剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)，適應(yīng)癥為1.*硬*所致*道-*靜*曲張出*的***療，與特**療（如內(nèi)窺鏡硬化劑治療）合用。2.緩解與****分****有關(guān)的*狀和體*。有充足證據(jù)顯示，***對(duì)下列**有效：具類**合癥的類**；VI**等，奧曲肽對(duì)下列***的有效率約為50%。（1）***/Zoll********llison綜合癥（通常與選擇性H2受體拮抗劑合用，并可酌情加用抗酸劑）。（2）胰**（用于***術(shù)前預(yù)****糖**，維持正常**）。（3）生***釋放因*。醋*曲肽治療僅可減輕癥狀和體征，而不***。3.預(yù)***術(shù)后**4.經(jīng)手術(shù)、放***或多巴**體激動(dòng)***失*的**肥大**者，可控制**狀、降低生***及生長(zhǎng)素介質(zhì)C的濃度。

醋酸奧曲肽微球高速乳化機(jī)性能特點(diǎn)

近十幾年來(lái)，藥物控釋微球在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑，如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途徑使用；(2)作為各種化學(xué)栓塞制劑發(fā)揮栓塞及控釋雙重功能；(3)作為抗原的載體實(shí)現(xiàn)一次注射達(dá)到長(zhǎng)期免疫作用。

控釋微球中活性藥物可以是疏水性的也可是親水性的藥物，其中多肽蛋白質(zhì)作為一類新型藥物隨生物工程技術(shù)的發(fā)展引起人們高度的重視。

制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發(fā)法，但用這種方法制備包埋多肽蛋白質(zhì)類水溶性藥物的控釋微球時(shí)，一方面因多肽蛋白質(zhì)的水溶性導(dǎo)致在制備過(guò)程中大量損失，藥物包埋率很低，另一方面多肽蛋白質(zhì)藥物會(huì)因接觸有機(jī)溶劑而變性失活。近年來(lái)發(fā)展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發(fā)技術(shù)來(lái)制備多肽蛋白質(zhì)藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質(zhì)藥物先溶于水中，然后再分散于有機(jī)相中，減少了多肽蛋白質(zhì)藥物與有機(jī)溶劑接觸發(fā)生變性失活的機(jī)會(huì)，同時(shí)多肽蛋白質(zhì)藥物由內(nèi)水相擴(kuò)散到外水相需經(jīng)過(guò)一個(gè)有機(jī)層障礙，因而制備過(guò)程中藥物損失量減少。

醋酸奧曲肽微球高速乳化機(jī)技術(shù)參數(shù)

微球高速均質(zhì)乳化機(jī)由1-3個(gè)工作腔組成，在馬達(dá)的高速驅(qū)動(dòng)下，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運(yùn)動(dòng)，形成紊流，物料受到更強(qiáng)液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達(dá)到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時(shí)間決定了粒徑分布范圍及均化、細(xì)化的效果和產(chǎn)量的大小。

 

均質(zhì)乳化機(jī)工作原理:

  轉(zhuǎn)子和定子的精密配合，工作頭（轉(zhuǎn)子和定子鍛件制造）爪式結(jié)構(gòu)，雙向吸料，剪切效率高。

  間歇式高剪切分散乳化均質(zhì)機(jī)是通過(guò)轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)，形成高頻、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動(dòng)能

  效能；在定子的作用下，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈、往復(fù)的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應(yīng)，物料在容器中循環(huán)往復(fù)以上工作過(guò)程，*終獲得產(chǎn)品。

  乳化機(jī)特點(diǎn):

 

1， 超高轉(zhuǎn)速（14000轉(zhuǎn)，高于普通分散機(jī)4-5倍）；

2， 設(shè)備整體機(jī)身夾套設(shè)計(jì)，可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對(duì)罐體和腔體進(jìn)行靈活控溫冷卻或加熱；

3，機(jī)械密封處采用德國(guó)博格曼雙端面機(jī)械密封，密封效果更好，壽命更持久，在保證機(jī)械密封處有冷卻水持續(xù)不間斷供應(yīng)的情況下空轉(zhuǎn)一定時(shí)間也不會(huì)影響設(shè)備的使用，不損壞設(shè)備。

 

 

影響分散均質(zhì)乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 均質(zhì)乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質(zhì)乳化頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質(zhì)乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時(shí)間，均質(zhì)分散時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)

g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

 

 

IKN高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)驅(qū)動(dòng)電機(jī)采用德國(guó)高質(zhì)ABB/西門子電機(jī)，功率大、轉(zhuǎn)速高，運(yùn)行安全可靠；運(yùn)行狀態(tài)控制采用電子無(wú)級(jí)調(diào)速器，調(diào)速方便；分散均質(zhì)工作頭用**不銹鋼經(jīng)制（接觸物料部位），耐腐蝕性能好；工作頭采用聯(lián)接器與驅(qū)動(dòng)電機(jī)連接，拆裝簡(jiǎn)便靈活等特性。分散均質(zhì)工作頭的du特結(jié)構(gòu)，確bao工作頭的轉(zhuǎn)子在電機(jī)高速驅(qū)動(dòng)下，具有旋轉(zhuǎn)線速度高，產(chǎn)生強(qiáng)大的液體剪切力和劇烈的高頻機(jī)械效應(yīng)，促使實(shí)驗(yàn)流體物料在巨大的離心力作用下，通過(guò)轉(zhuǎn)子與定子相互剪切、分散。使實(shí)驗(yàn)物料承受了每分鐘高達(dá)數(shù)萬(wàn)次的剪切、撕裂和混合，從而達(dá)到分散、均質(zhì)的效果。不同規(guī)格的工作頭配置，為滿足不同的實(shí)驗(yàn)需求而設(shè)計(jì)的。

 

醋酸奧曲肽微球高速乳化機(jī)

高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過(guò)100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí) 。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備。